Vorrangiges Ziel beim Aufbau und der Inbetriebnahme einer Getränkeabfüllanlage ist das Erreichen eines bestimmten Prozessniveaus. Der Anwender erstellt bei der Bestellung über die VersiPack-Plattform durch das Nennen seiner technischen Leit-parameter ein digitales Lastenheft (Anforderungsprofil). Dieses wird von der Platt-form verwendet, um die Getränkeabfüllanlage modular zu organisieren und überführt es in ein digitales Pflichtenheft. Der erste Arbeitsschritt in diesem Teilarbeitspaket ist die Ausformulierung aller anwenderspezifischen Anforderungen, um der Platt-form eine breite Auswahlbasis an Einzelkomponenten für mögliche Lastenhefte zur Verfügung zu stellen. Die Prozessqualifizierung, der sog. Eignungsnachweis, wird anhand des 3-Schritte-Prozesses nach dem EU-GMP-Leitfaden getätigt. Die hierzu notwendigen konzeptionellen Arbeiten erfolgen in diesem Teilarbeitspaket und wer-den für den folgenden beschriebenen 3-Schritte-Prozess durchgeführt. Mit der Designqualifizierung (Design Qualification, DQ) wird anhand einer durchgeführten Risikoanalyse nachgewiesen sowie dokumentiert, dass die geplante Anlagenkonfiguration den beabsichtigten Verwendungszweck erfüllt, die obig genannten Ziele verfolgt und gängigen Standards entspricht. Durch die Installationsqualifizierung (Installation Qualification, IQ) überprüft die Plattform schließlich eigenständig, ob die Anlagen-module richtig aufgestellt und verbunden sind. Die Funktionsqualifizierung (Operational Qualification, OQ) wird abschließend zur Prüfung der korrekten Arbeitsweise und Funktion der Anlage durchgeführt. Der komplette Stufenprozess muss nach Be-stellung durch den Anwender automatisch in der Plattform von der Konfiguration bis zur Inbetriebnahme ablaufen und von ihr kontrolliert werden. Die Arbeiten dieses Arbeitspaketes stellen dabei sicher, dass alle notwendigen Parameter, Anforderungen und Prozessabläufe gemäß gültigen Richtlinien und Standards in die Plattform integriert werden. In Getränkeabfüllanlagen müssen höchste hygienische Maßnahmen ergriffen wer-den, um eine Kreuzkontamination des Getränks und damit eine Gesundheitsgefährdung für den Konsumenten auszuschließen. Hierzu werden in den meisten Betrieben nach gängigen HACCP-Statuten Critical Control Points (CCPs) bei verschiedenen Anlagenteilen definiert. In einem ersten Schritt werden in diesem Teilarbeitspaket die allgemeinen getränkespezifischen Hygieneanforderungen definiert. Auf Basis dieser erfolgt schließlich die Ausarbeitung eines umfangreichen Hygienekonzepts. Aufgrund der unterschiedlichen Aufbauweisen der modularen Anlagenteile, muss auch dieses wandelbar oder für verschiedene Aufstellungskonzepte optimierbar sein. Darüber hinaus wird dem Anwender ein automatischer digital-konzipierter Probenahmeplan (digitaler Hygienemonitor) an die Hand gegeben, welcher die Umsetzung des Hygienekonzepts, z.B. durch automatische Identifizierung sowie Benennung der kritischen Stellen, erleichtern wird. Hierzu muss evaluiert werden wann, wie und wo im Füllprozess eine Rückstellprobe genommen werden muss. Die gewonnenen Er-kenntnisse können schließlich in die VersiPack-Plattform eingespeist werden. Mit diesen definiert die Plattform über die vom Kunden vorgegeben technischen Leitparameter und daraus resultierende modulare Anlagenzusammensetzung einen eigenen, produktionsortspezifischen Probenahmeplan, der die gegebenen hygienischen Anforderungen gewährleistet. Die erstellten Proben können schließlich bei einem Kooperationslabor eingesendet werden, welches die notwendige Getränkeanalytik durch-führt. Neben einer Analyse der notwendigen gesetzlichen Pflichten wird eine von der VersiPack-Plattform gelenkte Etikettenkonzeption zur Kennzeichnung entwickelt, in der der Anwender neben seinen technischen Leitparametern auch die notwendigen Kennzeichnungsdetails in das Webinterface der Plattform eingeben kann. Diese konzipiert schließlich ein mögliches Etikett, welches nach Freigabe durch den Anwender direkt bei einem Etikettenhersteller bestellt und an den Anwender geliefert wird. Mit der Rückverfolgbarkeit, welche ebenfalls in die Plattform integriert werden kann, ist in einem weiteren Schritt ein wichtiger Teil zur Garantie der Lebensmittelsicherheit ge-geben. Ziel ist es hier anhand sinnvoller Standards ein Konzept zur Rückverfolgung der abgefüllten Batches zu entwickeln. Jedes abgefüllte Gebinde wird bei der Abfüllung im Modul Etikettierung mit einem Strichcode und einer EAN-Nummer versehen, welcher das Produkt eindeutig zuordnet. Die Chargenrückverfolgung kann dabei zusätzlich in die VersiPack-Plattform integriert werden, was eine weitere Erleichterung für den Anwender bedeutet. Die notwendigen Strukturierungsarbeiten und Standardrecherchen erfolgen ebenfalls in diesem Teilarbeitspaket.

Zusätzlich wird die Rückverfolgbarkeit in Bezug auf die in AP 2.2 erarbeiteten Geschäftsmodelle adaptiert und eine externe sowie interne Verfahrensweise erarbeitet.